Biološki sastojci se određuju eksperimentalno za svaki tip ćelije, a složenost sastava medijuma za ćelijsku kulturu je da se optimizuje jedan medij za kulturu. Različiti tipovi ćelija imaju vrlo specifične potrebe za rastom. Kvalitet proteina. (Povidon) Ćelije sisara efektivno ispunjavaju ove standarde kroz svoj posttranslacioni sistem modifikacije, što im takođe omogućava da postanu dominantni ekspresioni sistem za proizvodnju u biofarmaceutskoj industriji. Glavni sistemi ekspresije sisara koji se koriste za proizvodnju bioterapeutika uključuju NS0 ćelije, CHO ćelije, itd. Dobro je poznato da proces ćelijske kulture i medijum kulture imaju važan uticaj na ekspresiju i stabilnost terapijskih proteinskih proizvoda i njihovih kritični atributi kvaliteta (CQA) (uključujući glikozilaciju, sialilaciju, varijaciju naboja i agregaciju, itd.). Optimalan rast ćelija zahtijeva praćenje i kontrolu varijabli procesa kao što su pH, otopljeni kisik, otopljeni ugljični dioksid i temperatura. Može se reći da je najvažniji i ključni korak u ćelijskoj kulturi odabir odgovarajućeg in vitro medijuma za rast. (Povidon) Medijum za ćelijsku kulturu obezbeđuje veštačko okruženje koje je pogodno za preživljavanje i proliferaciju kultivisanih ćelija i održava potrebnu pH vrednost i koncentraciju molekularnog osmotskog pritiska. Obično se sastoji od složene mješavine aminokiselina, vitamina, neorganskih soli, glukoze i seruma, te je izvor faktora rasta za rast stanica i ekspresiju proteina.
Poznato je da izbor medijuma za ćelijsku kulturu značajno utiče na fizičko-hemijska svojstva mAb. Izbor medijuma zavisi od vrste ćelija koje se uzgajaju, kao i od svrhe kulture i proteina koji se ekspresuje. (Povidon) Stoga kompozicija donosi mnoge izazove. Tokom godina, formulacija optimalnog medija kulture za razmnožavanje ćelija sisara privukla je veliku pažnju zbog kritičnog uticaja medija kulture na razvoj bioprocesa u tehnologiji životinjskih ćelija.
Faktori koji igraju ulogu u dizajnu medijuma za kulturu dolaze iz tri glavna izvora, a to su svojstva proizvoda koji se razmatra, ćelijska linija koja se koristi za proizvodnju proteina i proizvodni proces (tj. šarža sa hranjenjem, perfuzija ili kontinuirano). (Povidon) Zbog razlika u metabolizmu, različite ćelijske linije imaju različite nutritivne potrebe, što se mora pravilno uzeti u obzir tokom procesa optimizacije medija za kulturu. Iako se prirodni mediji za uzgoj sastoje samo od prirodnih bioloških tekućina i pokazali su se korisnim i pogodnim za različite kulture životinjskih stanica, ključni nedostatak je mogućnost loše ponovljivosti zbog nedostatka preciznog znanja o sastavu. Sintetičke ili hemijske podloge za kulturu mogu se pripremiti dodavanjem nutrijenata (kao što su vitamini, soli, elementi u tragovima, ugljeni hidrati i kofaktori) u definisanim koncentracijama.
